И снова об орфанных заболеваниях
8 июня 2021 года в режиме онлайн-конференции на платформе Zoom под председательством заместителя министра здравоохранения Жандоса Буркитбаева состоялось совещание по проблемным вопросам лекарственного обеспечения детей с орфанными заболеваниями и эпилепсией. Вместе с руководителями Минздрава, региональных управлений здравоохранения и пациентских организаций в совещании приняла участие Уполномоченный по правам ребёнка в Республике Казахстан Аружан Саин.
Проблема лекарственного обеспечения детей с орфанными (редкими) заболеваниями и эпилепсией особенно обострилась в 2020 году, когда, в условиях закрытых из-за пандемии коронавирусной инфекции COVID-19 границ, жизнь таких детей стала всецело зависеть от чиновников, ответственных за приобретение жизненно важных лекарств. В сентябре детский омбудсмен инициировала своим обращением к министру здравоохранения Алексею Цою проведение первого большого совещания по этой теме, вслед за которым в январе 2021 года последовало второе (см. «Когда цена вопроса – жизнь»).
Однако, как показали дальнейшие события (см. «Обращение к министру по вопросам лекарственного обеспечения детей с ПИД» и «Родители больных детей взывают о помощи»), за первое полугодие 2021 года ситуация существенно не улучшилась.
О чём и сказала в приветственном слове Аружан Саин, напомнившая о том, что после того, как этот вопрос взяла под свой контроль Администрация Президента РК, был дан срок на исправление ситуации – до 1 мая. Срок вышел, ничего не изменилось, поэтому на последней встрече с главой государства, состоявшейся 5 мая, она вновь подняла больную тему с рядом вопросов-просьб:
- Внести орфанные и противоэпилептические препараты (ОПЭП) в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ);
- Включить ОПЭП в список лекарственных средств ГОБМП для того, чтобы они централизованного закупались для детей и для взрослых;
- Решить вопрос с централизованной закупкой ОПЭП из средств госбюджета, так как работать, как сейчас, с 17 регионами, с 17 акиматами НЕВОЗМОЖНО;
- Изменение курса тенге к доллару и инфляция сделали невыгодным участие в закупе ОПЭП для наших фармацевтических компаний. Поэтому во избежание обвинений в лоббировании их интересов, прошу приглашать на следующие совещания Уполномоченного по защите прав предпринимателей Казахстана и представителя Национальной палаты предпринимателей РК «Атамекен»;
- Как известно, через ООН и его Детский фонд (ЮНИСЕФ) осуществляются поставки в Казахстан лекарств против туберкулёза и гепатита С. Они согласны поставлять и ОПЭП, но им нужно соглашение на уровне Правительства в лице Минздрава. Причём такой закуп мог бы обходиться дешевле для государства, так как эти организации являются крупными закупщиками и через них можно было бы получить более выгодные ценовые условия;
- Хороший пример – опыт соседней России, где для поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями создан Фонд «Круг добра». Но поскольку терпение родителей, дети которых медленно умирают, уже на исходе, Минздраву можно делать всё параллельно – организовывать подобный фонд и исправлять текущую ситуацию;
- Для чего детский омбудсмен готова с Минздравом пройти Минфин, Минюст и Минэкономики, чтобы убедить в необходимости централизованного закупа. А заодно оградить Минздрав от возможных преследований со стороны Антикора, АФМ и других правоохранительных органов.
В свою очередь, от Минздрава первым докладчиком стал Бауыржан Джусипов, новый глава Департамента лекарственного обеспечения и стандартизации. Напомнив, что в Казахстане орфанными (редкими) считаются заболевания, частота которых не превышает 5 случаев на 10 000 человек, он отметил, что на 1 июня 2021 года зарегистрировано 13 426 таких больных детей. Существующие проблемы: 1) по всем регионам отсутствует согласование данных Научного центра педиатрии и детской хирургии (НЦПДХ) и пациентских организаций, 2) не все регионы представляют потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, 3) не все дети внесены в Электронный регистр диспансерных больных (ЭРДБ), 4) нет достоверных данных по количеству больных и схем лечения. Был озвучен план мероприятий из 20 пунктов, один из которых предусматривает в срок до 30 августа утверждение и регистрацию приказов по внесению дополнения в КНФ, в перечень амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО) и список единого дистрибьютора (ЕД), каковым у нас является СК «Фармация». Общее резюме: только с 1 января 2022 года станет возможна централизованная поставка ОПЭП, сейчас же закуп возлагается на МИО под контролем Минздрава.
Следующим о состоянии регистрации орфанных препаратов и выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов рассказал Бауыржан Байсеркин, председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля. Который в качестве предлагаемых мер озвучил ускоренную экспертизу и регистрацию (до 70 календарных дней) и закуп без регистрации (по разовому ввозу).
От НПО наибольшей активностью отличались Бахыт Байгалиева, руководитель созданного в ноябре 2020 года ОЮЛ «Ассоциация помощи пациентам с орфанными заболеваниям в Республике Казахстан», Светлана Киричикова и Елена Шигаева, руководители ОФ «Кең Жүрек» (поддержка детей с эпилепсией), Сабиля Шугелова, директор ОФ «Өмірге сен» (поддержка семей, члены которых имеют сложные нервно-мышечные заболевания).
В заключение Аружан Саин, развивая мысль Светланы Каримовой и Бахыт Байгалиевой, сказала, что пациентские организации и ОФ располагают людьми с медицинским и юридическим образованием, имеют опыт разработки законов и НПА для других министерств, а потому предлагают свою помощь Минздраву. Потому что терпение людей, чьи дети остались без лекарственной поддержки, уже на исходе. И в интересах самого государства принять такую помощь и решить накопившиеся за несколько лет проблемы системно и максимально быстро.
